VoxJuris
Home › High Courts › Punjab and Haryana High Court 2024 › High Court of Punjab and Haryana

M/S Synthimed Labs Pvt. Ltd v. Union of India and Another

DISPOSED OF
Court
High Court of Punjab and Haryana
Decided
19 December 2024
Bench
Vinod S. Bhardwajauthor
Case no.
CWP 11347/2024

Judgment

VINOD S. BHARDWAJ, J. 1    POINT FOR DETERMINATION

1.1    As to whether a protection against proceedings under  the  Narcotics  Drugs  and  Psychotropic  Substances (Regulation of Controlled Substances) Order, 2013, would

be extended to a subsequent purchaser in a 'slump sale' for a  statutory  period  of  three  (03)  months,  both  these  writ petitions are being decided by a common judgment. The facts  are,  however,  being  extracted  from  CWP-11347-2024. 2    FACTS

2.1    The  petitioner,  a  private  company  limited  by shares, has challenged the rejection order dated 25.04.2024 (signed  on  23.04.2024)  issued  by  the  Narcotics  Control Bureau,  Chandigarh  Zonal  Unit,  Chandigarh  (hereinafter referred  to  as  'NCB'),  whereby  the  request  of  the petitioner-company  for  issuance  of  Unique  Registration Number  (hereinafter  referred  to  as  'URN')  has  been rejected on the ground of violation of the Narcotics Drugs and  Psychotropic  Substances  (Regulation  of  Controlled Substances)  Order,  2013,  (hereinafter  referred  to  as 'Controlled Substances Order, 2013').A further prayer has also  been  made  for  directing  the  respondents  to  grant  a fresh registration under the Controlled Substances Order of 2013.

2.2    The  petitioner-M/S  Synthimed  Labs  Private Limited  is  incorporated  under  the  Companies  Act,  2013 and  is  involved  in  the  business  of  pharmaceuticals  and active pharmaceuticals ingredients ("API") manufacturing business  and  it  claims  to  have  been  granted  a  valid license(s)  to  manufacture  89  (biological  as  well  as  non-biological) varieties of drugs. It has recorded a turnover of INR 1166 crores and produced drugs quantified at 716 tons and employs a workforce of 2000 persons. The petitioner-company is supplying Acamprosate API (in the research and manufacture of which the two controlled substances, forming  subject  matter  of  the  present  writ  petition,  i.e. Acetic  Anhydride  and  Anthranilic  Acid  are  used)  to the USA  pharmaceuticals  market  with  Drug  Master  File

(DMF)  No.21481.  Acamprosate  Calcium  is  an  essential medicine  used  for  the  maintenance  of  abstinence  from alcohol in patients and the petitioner-company is a major supplier of this Active Pharmaceuticals Ingredients (API) to the USA end market with over 90% of the market share. The facilities  maintained by the petitioner-company   are

approved by various global regulatory authorities such as the United States Food and Drug Administration, European Directive  for  Quality  of  Medicines  and  Healthcare, Pharmaceutical and Medical Devices Agency Japan etc. for the past twenty years.

2.3    Aggrieved of the rejection of the application for issuance of a license, which impacts and hinders the ability of the petitioner-company to meet the global requirements of Acamprosate Calcium, it has approached this Court by way of the instant writ petition(s).

2.4    The grievance of the petitioner originates from the  acquisition  of  the  business  of  "Essix  Bioscience Limited (hereinafter referred to as "Essix") and Ind-Swift Laboratories Ltd. (hereinafter referred to as "ISLL"). Both the  said  companies  ran  successful  API  manufacturing businesses and research and development (R&D) business with  valid  Unique  Registration  Numbers  issued  for  the three  premises  i.e.  (a)  Plot  No.  B-4  and  B-5,  Industrial Focal  Point,  Dera  Bassi  -  14050  ("Essix  Premises");  (b) Plot No. E-5, Industrial Area, Phase-2 SAS Nagar, Punjab

160055  ("R&D  Facility");  and  (c)  Village  Bhagwanpur Barwala  Road,  Derabassi,  Punjab  140507  ("ISLL Premises").

2.5    On 06.09.2023, ISLL and Essix as well as the Petitioner  entered  into  a  Business  Transfer  Agreement ("BTA"),  pursuant  to  which  the  API  manufacturing business  and  R&D  business  of  ISLL  and  Essix  was proposed to be transferred to the Petitioner, in terms of the applicable laws, on a going concern basis, by way of a slump sale. The consideration for the transaction was fully paid  on  18  March  2024.  The  transition  process  to  the petitioner  was  still  under  process  and  various approvals/sanctions were to be obtained by the petitioner in its own name as the transferee of the business, in various jurisdictions.

2.6    Being  mindful  of  the  requirement  of  licenses for  manufacture  of  pharmaceuticals  and  APIs,  the petitioner-company maintained a correspondence with the respondent-NCB as well as with the competent authority under  the  Drugs  and  Cosmetics  Act,  1940  (hereinafter

referred to as D.C. Act) and took essential steps for being a compliant unit.

2.7    The  petitioner-company  further  acknowledged that there were stocks of Acetic Anhydride and Anthranilic Acid taken over by it in terms of the business transfer and an intimation regarding the stock of controlled substance was duly sent to the NCB. The same was also reconciled by it to establish whether there has been sale or trafficking of any controlled substance by the petitioner. The details of the  controlled  substances  in  each  Unit  are  tabulated  as under:-

R & D Facility: Plot No.E-5, Industrial Area, Phase-02, S.A.S. Nagar, Punjab-160055 Sr.  Date   Quantity  of  Controlled No.  Substances Acetic  Anthranilic Anhydride acid 1  18.03.24  14.503 Kgs.  3.124 Kgs. 3  23.04.24  14.491 Kgs.  3.124 Kgs. Difference in start  0.012  gms.  No

and end value  used solely for  difference R&D  i.e.  no purposes   Anthanilic Acid used ISLL Facility: Vill. Bhagwanpur, Barwala Road, Derabassi, Punjab, S.A.S. Nagar, Punjab, 4  18.03.24  31,914  Kgs  These and  one  premises  did tanker  in  not  store transit  Anthranilic containing the  Acid captioned stock weighing 18,560 Kgs.

Total? 50,474Kgs. 6  22.04.24  Panchnama not  shared with  the petitioner Difference in start  9753  Kgs and end value  (sealed by the NCB)

40,721  Kgs. Used  in production  of Acomprosate Calcium (available  on site Essix Facility: Plot No.4, Industrial Focal Point, Derabassi, S.A.S.  Nagar, Punjab -140507 1  18.03.24  1,607.55 Kgs.  These premises  did not  store

Anthranilic Acid 3  23.04.24  1607.55 Kgs.   - Different  in  start  No  difference  - and end value  i.e.  no controlled substances were  used during  this period

2.8    Despite  the  petitioner  claiming  following  of adequate  and  effective  steps  to  ensure  compliances,  the NCB  still  registered  File  No.NCB/CZU/CR.  No.08/2024 on 22.04.2024 and conducted raids on the three premises, as set out above, of the petitioner-company and the stocks of  Acetic  Anhydride  and  Anthranilic  Acid,  which  were procured and secured under the URNs of Essix and ISLL and duly intimated to the NCB, were seized.

2.9    While  declining  the  application  of  the petitioner-company  for grant of fresh URN, the reasons assigned was about violation of the Controlled Substances Order  of  2013.  The  respondent-NCB  also  issued  notices under Sections 67 (b) and (c) of the Narcotic Drugs and Psychotropic Substances Act, 1985 (hereinafter referred to

as 'NDPS Act') to the petitioner as well as its employees for seeking documents and information concerning various transactions. 3    RESPONSE BY RESPONDENT-NCB

3.1    In the response filed by the NCB, it has been submitted that the writ petition is liable to be dismissed since the petitioner-company has violated the provisions of the NDPS Act as well as the Controlled Substances Order, 2013. It is stated that as per Section 9-A of the NDPS Act, 1985 read with Clauses 3 and 4 of the Order of 2013, no person can indulge in possession, sale and purchase etc. of controlled substances except without a valid license from the  competent  authority.  The  contravention  of  the Controlled  Substances  Order,  2013,  attracts  punishment under  Section  25-A  of  the  NDPS  Act.  Hence,  action  in accordance with the applicable Statutes has been taken by the respondent-NCB. It is further stated that the petitioner could not have purchased, processed; stored or consumed the controlled substances, under the garb of a slump sale, and that the petitioner-company  cannot be said to be in

legitimate possession of the controlled substance without a valid registration. It is further averred that apart from the transferee, even the transferor company(ies) is liable for its illegal  acts.  It  is  also  averred  that  Clause  4  of  license condition has been wrongly interpreted by the petitioner-company  as  well  as  ISLL  and  Essix  and  that  the  said interpretation is in a conflict with the plain meaning and interpretation of the said clause.

3.2    It is also averred that the controlled substances in  possession  of  the  petitioner  could  be  used  in manufacturing of high quantity of drugs. It is stated that

2.5 litres of Acetic Anhydride is sufficient to manufacture 1  kg.  of  Heroine  whereas  the  possessed  quantity  of  the controlled  substance  with  the  petitioner  was  more  than 50,000 Kgs.

3.3    It is also averred that URN issued to Essix and ISLL  is  non-transferable.  Once  the  URN  is  non-transferable, a claim that by way of a slump sale, there is a change in the entity operating under the URN and therefore it has 03 months' moratorium time to operate under the

existing  URN  of  the  erstwhile  entity  is  in  conflict  with clause 4 of the URN which mandates information to the issuing  authority  within  15  days  of  any  change  in  the material  details  mentioned  in  the  registration  including constitution of the person or the entity operating under the registration. It is further required that a fresh registration be obtained  in  the  name  of  the  new  person  or  the  entity, within  three  months  of  such  change.  Since  there  is  no change  in  the  constitution  of  the  person  or  the  entity operating  under  registration  and  the  entity  of  the companies  ISLL  and  Essix  Bio-sciences,  who  were operating under the registration, remains in-tact and they have only transferred their business, by way of slump sale, and  there  is  no  change  in  share-holding  pattern  or legal status in the shareholders or directors of the Company and all those things remain the same, hence, condition No.4 of URN is of no help to the petitioner.

3.4    A  mere  correspondence  by  petitioner  or  M/s Essix  and  M/s  ISLL  about  the  transaction  would  not eradicate  the  offence.  The  D.C.  Act,  has  different

applicability and would have no bearing in the case. Since the stock of  Acetic Anhydride and  Anthranilic acid was available  and  was  taken  over  in  violation  of  Controlled Substances Order  of 2013, hence, Crime No.8/2024 was registered  at  S.A.S.  Nagar  and  the  request  dated

01.04.2024 for grant of fresh URN was rightly rejected. A prayer was made to dismiss the writ petitions. 4    ARGUMENTS BY THE PETITIONER

4.1    Learned  Senior  counsel  appearing  for  the petitioner-company  has impugned the rejection order as well as the issuance of notices dated 25.04.2024 signed on

23.04.2024  as  well  as  the  notices  dated26.04.2024  and

06.05.2024  issued  under  Sections  67  (b)  and  (c)  of  the NDPS Act contending that the Clause 4 of the prior URN's read  with  Form-A  of  the  Controlled  Substances  Order, 2013, provides that in the event of change in constitution of the person or the entity operating under the Registration for  dealing  in  controlled  substances,  the  existing  URN shall be deemed to be valid for a period of three months from the date on which the change took place. Since the

business  transfer  agreement  fructified  between  the petitioner-company  and  ISLL  and  Essix  on  18.03.2024, upon  payment  of  consideration,  hence,  the  prior  URNs would have a deemed statutory validity in favour of the petitioner till 17.06.2024 and that the petitioner-company repeatedly made applications with the competent authority about grant of fresh URN during the above period. It is further argued that the slump sale transaction for transfer of business in favour of the petitioner-company culminated on 18.03.2024. He contends that "slump sale" is defined under Section 2 (42) of the Income Tax Act, 1961 being a transfer of a business for a lump sum consideration without value being assigned to the individual assets and liabilities, on a going concern basis. The undertaking sought to be transferred  is  defined  to  cover  a  unit,  or  business  of  a business  activity  akin  as  a  whole  but  does  not  include individual  assets.  The  ISLL  issued  a  letter  dated

19.03.2024  to  the  NCB  informing  it  of  the  transfer  of business to the petitioner-company  as a part of strategic business  restructuring  w.e.f.18.03.2024  i.e.  on  the  very

next day. It was confirmed by the ISLL that there was no physical  change  in  the  API  manufacturing  facility,  its layout,  instruments  and  machines,  technical  staff, production  process  and  quality  management  system  etc. The details with respect to the stock of Acetic Anhydride and Anthranilic Acid transferred to the petitioner-company was also conveyed to the NCB. A similar letter was also written  by  Essix  on  the  same  day.  On  21.03.2024  and

22.03.2024,  the  petitioner-company  also  applied  to  the F&DA (Food and Drug Administration) seeking licenses in its name for manufacture under the Drugs and Cosmetics Act,  1940  in  relation  to  ISLL  and  Essix  premises.  In response thereto, a communication was sent by the F&DA to the petitioner intimating that in terms of condition no.5 of  the  manufacturing  license  issued  to  ISLL  under  the Drugs  and  Cosmetics  Act,  1940  and  the  rules  framed thereunder, there is a deemed extension of three months in the validity of the existing license. The sale of business to the  petitioner-company  is  a  deemed  extension  of  the existing  license  in  terms  of  condition  No.5  of  the

manufacturing  license.  The  said  condition  no.5  of  the license  under  the  Drugs  and  Cosmetics  Act,  1940,  is extracted as under:-

"The  Licensee  shall  inform  the  Licensing Authority in writing in the event of any change in the constitution of the firm operating under the  license.  Where  any  change  in  the constitution of the firm takes place, the current license Shall deemed to be valid for a maximum period of three months from the date on which the change takes place unless, in the meantime, a  fresh  license  has  been  taken  from  the Licensing Authority in the name of the firm with the changed constitution." (Emphasis supplied)

4.2     The  petitioner-company  also  submitted  an application for issuance of a fresh registration in its name under Clause 4 (2) of Controlled Substances Order of 2013 on  31.03.2024.  The  petitioner-company  also  addressed  a letter to the NCB on 01.04.2024 referring to the transaction and  informing  about  the  submission  of  the  online application  for  seeking  a  new  registration  for  the  same

premises. All the necessary details including the stock in possession  that  the  petitioner-company  had  taken  over from  the  ISLL  and  Essix  was  also  mentioned  in  the application form. Since it was informed by the respondents that two licenses cannot be issued simultaneously to two separate entities for the same premises and that the vendors ISLL and Essix were required to surrender the prior URNs before the application of the petitioner-company could be processed,  hence,  the  Essix  and  ISLL  also  sent communication  dated  18.04.2024  for  surrender  of  the URN's issued to them. A reminder letter was again sent by the petitioner-company to the NCB requesting that grant of a new URN to it be expedited. However, the premises of the petitioner-company were still searched on 22.04.2024 and 23.04.2024 and notices under Sections 42, 43 and 49 read with Section 53 of the NDPS Act were issued and the controlled  substance  was  seized  after  preparation  of  a panchnama. It is also established that the entire transferred material was available in-tact and that there had been no consumption or usage of the said material. The petitioner-

company  accordingly  submitted  a  representation  to  the respondents on 25.04.2024 highlighting the steps taken by it  to  ensure  compliance  along  with  the  complete correspondence with NCB about the transaction and also about  the  status  of  the  pending  application.  However, despite  the  same,  the  proceedings  under  the  NDPS (Substance  Control  Order),  2013,  have  been  initiated against  the  petitioner-company  which  are  unsustainable and are liable to be set aside.

4.3    It  is  further  argued  that  the  term  "change  in constitution" as used in condition no.4 of the 'Form-A' of the Substance Control Order of 2013, includes a "business transaction" and that the use of the expression "including", in a condition under the Statutory form enlarges the scope of the provision meaning to include not only things which are signified by the natural input but also to give them an extended  statutory  meaning.  Reliance  is  placed  on  the judgment  in  the  matter  of  Ramanlal  Bhailal  Patel  and others Vs. State of Gujarat, reported as (2008) 5 SCC 449 in support of the above argument.  He further argues that

an application for URN is required to be submitted under Form-B of the Controlled Substances Order, 2013 and that Part  III  (C)  of  the  said  application  form  requires  an applicant to select "constitution of the business" and the provided  options  of  different  business  models,  including 'Proprietorship',  'Partnership',  'Registered  Company', 'etc.' He submits that the "constitution" of a URN holder includes the operating entity of that business and that any change in it by way of transfer of  ownership or control from one entity to anther would amount to change in the constitution. He contends that if a business transfer would not have been contemplated as a "change in constitution" there would be no requirement of a fresh URN and only an intimation was required to be sent  by the existing URN holder.  The  necessity  of  obtaining  a  fresh  URN,  after change  in  the  constitution,  itself  demonstrates  that  a business transfer is contemplated under the provisions.

4.4    He further submits that the term "slump sale" under the Income Tax Act, 1961 includes transfer of an undertaking  for  a  lump  sum  consideration  without

assigning any value to an individual property.  On account of such business transfer, there would be a change in its constitution since a new-entity steps into the shoes of the erstwhile  owner.  Such  transfer  of  business  or  change  of business cannot be equated with a sale or purchase of a controlled  substance.  The  restrictions  on  the  sale  of  a substance should not be extended to mean and include any transfer of business for which no permission for sale was otherwise required. Under the garb of its license condition, the  NCB  should  not  control  or  restrict  the  transfer  of business, which is otherwise permissible not only under the Income Tax Act, 1961 but  also under the Companies Act, 2013.

4.5    It  is  also  argued  that  if  the  legislature  ever intended  to  prohibit  transfer  of  business,  the  expression 'including change in its constitution or change of the entity carrying on operation', in condition No.4 in Form A would not have been incorporated at all.

4.6    It  is  also  argued  that  other  Statutes  such  as Central  Goods  and  Services  Act,  2017,  as  well  as  the

Customs  House  Agents  Licensing  Requirements  2018 formulated under the Customs Act,1962, refers to the term "change  in  constitution"  and  specifically  includes  a business transfer within the scope of events which leads to a change in constitution. It is further argued that condition no.1  of  Form-A  of  the  order  2013  has  to  be  read harmoniously with condition no.4 and that even though a URN cannot be transferred to any person by the original holder,  however,  where  the  original  URN  holder's constitution has changed and a new entity has stepped into its position, a fresh registration must be obtained within 3 months.  The  above  said  period  has  been  granted  to facilitate  business  and  make  smooth  business  transfers possible.  Since  there  is  a  change  in  constitution  in  the present case, it is not a case of transfer of URN, hence, the holding of the controlled substance for a period of three months  would  not  constitute  any  statutory  violation. Hence, the submissions of the respondent-NCB that there was a transfer of URN or that  the same is not transferrable is based upon misunderstanding of the provision.

4.7    He  further  contends  that  the  respondent-NCB has failed to bring any circular or notice pertaining to the manner  or  the  confines  within  which  "change  of constitution"  must  operate.  In  the  absence  of  any  such communication/instructions/office  orders/  circulars,  no unreasonable restrictions can be imposed by the NCB on the functioning of business. The construction of the clause by  the  NCB  is  based  on  an  absolute  impractical understanding of law and to extend a meaning that runs contrary  to  all  the  other  statutory  provisions  which recognise  such  transfer  and  imposes  unreasonable restrictions  on  business  operations  that  were  never intended by the Legislature.

4.8    An  argument  has  been  raised  that  the  NCB cannot  adopt  an  interpretation  at  a  contrasting  opposite from  the  Food  and  Drugs  Administration  Authorities which have also interpreted condition no.5 of the license under the Drugs and Cosmetics Act, 1940, where similar conditions  have  been  incorporated.  The  F&DA acknowledged and interpreted the condition No.5 vide its

letter  dated  25.03.2024,  as  an  inherent  extension  of  the license  for  a  period  of  three  months.  He  submits  that Section 80 of the NDPS Act necessitates that the NDPS Act has to be read in addition to the Drugs and Cosmetics Act, 1940 and not in derogation of the same. Hence, an identical meaning and intention ought to be inferred when identical condition or provision exists in both the licenses regulating the same activity. The interpretation of clauses of the Substances Control Order, 2013 by the respondents amounts to completely ignoring the provisions of Section 80 of the NDPS Act, which gives prominence to the D.C. Act,  1940.  Consistency  and  harmony  should  be  duly reflected in the actions and interpretation by different State functionaries.

4.9    A  further  argument  has  been  raised  that  the rejection order is unreasoned and violative of principles of natural justice as no opportunity of hearing was grated to the  petitioner.  The  essential  rights  of  the  petitioner-company  to  carry  on  a  business  involving  controlled substances was being severely prejudiced and as such, an

opportunity of hearing ought to have been extended. An act which does not adhere to the foundational principles of law and is completely unreasonable and illegal or is based upon incorrect interpretation of the statutory provision can thus be challenged by way of a writ petition. It is also argued that in the event of any ambiguity or doubt as to whether an offence for which a person is being charged is made out or not, the ambiguity is to be interpreted to the favour of the person charged. He submits that the bona fide of the petitioner can very well be assessed on the fact that NCB was informed of the complete transactions at all stages and the  petitioner  did  not  sell  or  consume  the  controlled substance  or  the  finished  products  using  controlled substance. There  was thus no violation of any provision whatsoever on the part of the petitioner. 5    ARGUMENTS BY RESPONDENTS

5.1    Responding  to  the  above,  learned  counsel  for the  respondent-NCB  refers  to  the  statutory  provisions (same are not being extracted here and would be referred to during the discussion and considerations) and contends that

as  per  Sr.  No.1  of  the  Form-A,  Drug  licenses  issued  to Essix  and  ISLL,  the  URN  is  not  transferred  and  as  per clause  no.4,  in  the  event  of  any  material  change  in  the details given in the statutory form, including the change in the  constitution  or  entity  operating  under  the  said registration,  an  intimation  has  to  be  sent  to  the  issuing authority within a period of 15 days and a fresh registration must be obtained in the name of the person or the entity regarding  change  in  constitution  within  three  months  of such a change. He contends  that the change in constitution has  to  be  read  in  context  of  the  details  given  in  the registration form and that in the event of any change in the said  details,  the  fresh  registration  is  required  to  be obtained. Above, business transfer would not be construed as  change  in  constitution  of  a  person  since  only  the business operation has been transferred and so far as "the person  carrying  on  business"  i.e.  the  juristic  entity  is concerned, the same remains in-tact. Since the license was granted  to  Essix  and  ISLL  which  were  separate  juristic entities and there is no change in the constitution of said

juristic entity, hence, the petitioner cannot claim a change in constitution of the said person i.e. Essix and ISLL by way of purchase of a business unit.

5.2    In reference to the change of entity, he contends that  the  same  extends  the  concession  when  the  same juristic  entity  converts  itself  into  another  juristic  entity such  as  from  sole  partnership  to  a  partnership  concern; from  partnership  to  a  private  limited  company;  or  from private limited company to a public limited company etc. Since  none  of  the  above  positions  exists  in  the  present case, hence, there is neither a change in the constitution of a  person  nor  change  in  the  entity  operating  under  the Registration. Hence, there was a violation of the essential terms  and  conditions  of  the  Substances  Control  Order, 2013  read  with  the  NDPS  Act,  1985,  hence,  the proceedings  have  rightly  been  initiated  against  the petitioner company.

5.3    He further argues that a 'slump sale", as defined under Section 2 (42) (c) of the Act does not protect any transaction which is otherwise prohibited under any other

Statute.  Hence,  a  "slump  sale"/transaction  which  is recognised  for taxation purposes would not insulate the parties from any offence that may have so occurred during such a transaction. The illegality cannot be overlooked and the  penal  consequences  under  the  other  statute(s)  would become applicable against the petitioner.

5.4    It is also argued that the activities or transaction which are to be treated neither as a supply of goods nor a supply of services are provided under Schedule III of the CGST  Act,  2017  and  that  a  "slump  sale"  does  not  fall under the said Schedule. Thus, the transaction of a slump sale  has  to  be  construed  as  a  supply  of  goods.  Merely because  a  specific  value  has  not  been  assigned  to  the controlled substance does not mean that there is an absence of an act of sale of a controlled substance. An existence of a  separate  pecuniary  valuation  assigned  to  such  a controlled substance, for construing commission of offence under  the  Controlled  Substances  Order,  2013  and  the NDPS Act, 1985 has not been provided in law. In any case, even if it is not specifically assigned, the value of the said

controlled  substance  inheres  in  the  transaction  of  slump sale that took place amongst the contracting parties.

5.5    He further contends that even though change in constitution  of  a  person  or  entity  operating  under  the registration  is  not  defined  under  the  NDPS  Act  or  the Controlled  Substances  Order,  2013,  however,  a  similar expression is used in Rule 3 (j) of the Medical Devices Rules, 2017 and a business transfer is not stipulated as a change in the constitution.

5.6    It is also argued that under condition no.4 of the registration, the law does not recognise any third party and that it stipulates a fresh registration to be obtained from the issuing authority in the name of the person or the entity with the changed constitution. Since a transfer or a sale of controlled substance to a buyer, who do not possess a valid registration is prohibited under Regulation 8 and 4 of the Substances Control Order of 2013, hence, the action has rightly been taken. A transaction of purchase of controlled substance under the garb of slump sale would still be in contravention of the law and the license application of the

petitioner has thus been rightly declined. He thus argues that the application moved by the petitioner deserves to be dismissed. 6    COURT QUERY

6.1    On  a  specific  query  as  to  whether  any instructions, office orders, guidelines etc. have been issued by the Department about what would constitute a change in constitution of a business or a change in its entity, counsel for the petitioner contends that no such instructions/orders or rules have been framed by the authorities.

6.2    It is also put to the counsel for the respondent as to  whether  there  has  been  any  other  instance  involving similar circumstances, he submits that such a situation has not been faced by the  respondent-NCB earlier. 7    CONSIDERATION AND DISCUSSION

7.1    I have heard the learned counsel appearing on behalf of the parties and has gone through the pleadings as well  as  the  documents  appended  as  also  the  judgments relied upon by the counsel for the petitioner.

7.2    Before  proceeding  further  in  the  matter,  it would  be  appropriate,  at  this  juncture,  to  refer  to  the statutory  provisions  under  the  NDPS  Act,  1985,  the Substances  Control  Order,  2013  and  other  different rules/orders that had been relied upon by the counsel for the respective parties. The same are reproduced as under:-

THE NARCOTIC DRUGS AND PSYCHOTROPIC SUBSTANCES ACT, 1985.

2.  Definitions.—In  this  Act,  unless  the  context otherwise requires,— xxx  xxx  xxx "(vii-d)  "controlled  substance"  means  any substance which the Central Government may, having regard to the available information as to its  possible  use  in  the  production  or manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances  or  to  the  provisions  of  any International Convention, by notification in the Official  Gazette,  declare  to  be  a  controlled substance; xxx  xxx  xxx 9A. Power to control and regulate controlled substances.—(1) If the Central Government is of the opinion that, having regard to the use of

any controlled substance in the production or manufacture  of  any  narcotic  drug  or psychotropic  substance,  it  is  necessary  or expedient so to do in the public interest, it may, by order, provide for regulating or prohibiting the  production,  manufacture,  supply  and distribution  thereof  and  trade  and  commerce therein.

(2)  Without prejudice  to  the generality  of  the power  conferred  by  sub-section  (1),  an  order made thereunder may provide for regulating by licences, permits or otherwise, the production, manufacture,  possession,  transport,  import inter-State,  export  inter-State,  sale,  purchase, consumption,  use,  storage,  distribution, disposal  or  acquisition  of  any  controlled substance. xxx  xxx  xxx 25A. Punishment for contravention of orders made  under  section  9A.—If  any  person contravenes an order made under section 9A, he  shall  be  punishable  with  rigorous imprisonment for a term which may extend to ten years and shall also be liable to fine which may extend to one lakh rupees:

Provided that the court may, for reasons to be recorded in the judgment, impose a fine exceeding one lakh rupees. xxx  xxx  xxx

29.  Punishment  for  abetment  and  criminal conspiracy.—(1) Whoever abets, or is a party to a criminal conspiracy to commit, an offence punishable under this Chapter, shall, whether such  offence  be  or  be  not  committed  in consequence of such abetment or in pursuance of  such  criminal  conspiracy,  and notwithstanding  anything  contained  in  section 116 of the Indian Penal Code (45 of 1860), be punishable  with  the  punishment  provided  for the offence.

(2) A person abets, or is a party to a criminal conspiracy  to  commit,  an  offence,  within  the meaning of this section, who, in India, abets or is  a  party  to  the  criminal  conspiracy  to  the commission of any act in a place without and beyond India which—

(a)  would  constitute  an  offence  if committed within India; or

(b)  under  the  laws  of  such  place,  is  an offence  relating  to  narcotic  drugs  or psychotropic substances having all the legal conditions required to constitute it such an

offence  the  same  as  or  analogous  to  the legal conditions required to constitute it an offence  punishable  under  this  Chapter,  if committed within India xxx  xxx  xxx

80. Application of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 not barred.—The provisions of this Act or the rules made thereunder shall be in addition to, and not in derogation of, the Drugs and Cosmetics Act,  1940  (23  of  1940)  or  the  rules  made thereunder.

THE  NARCOTIC  DRUGS  AND PSYCHOTROPIC  SUBSTANCES (REGULATION  OF  CONTROLLED SUBSTANCES) ORDER, 2013,

"4.  Prohibition  of  manufacture,  trade  and commerce,  possession  and  consumption  of controlled substance in "Schedule A".-(1) No person  shall  manufacture,  distribute,  sell, purchase, possess, store, consume, offer for sale or distribution or mediate in the sale/purchase through website, social media or in any other manner of any controlled substance included in Schedule  A,  without  a  unique  registration number in Form A, issued by the Zonal Director of the Narcotics Control Bureau:

Provided  that  the  requirement  of  registration under  this  clause  shall  be  complied  within  a period of 180 days of the coming into force of this Order: xxx  xxx  xxx

(2)  Every  application  for  registration  under sub-clause (1) shall be made in Form B to the Zonal  Director  of  Narcotics  Control  Bureau having  jurisdiction  over  the  area  (and  in  the manner  as  may  be  specified  by  the  Director General, Narcotics Control Bureau).

3)  The  Zonal  Director  of  Narcotics  Control Bureau shall issue a unique registration number in Form A or deny the registration within thirty working  days  from  the  date  of  receipt  of  an application in Form B.

(4) In case the registration number is not issued within the stipulated time period or denied, the Zonal Director of Narcotics Control Bureau or any  other  officer  authorised  by  him  in  this regard  shall  inform  the  applicant  the  reasons thereof.

5.  Surrender  of  registration.-A  holder  of  a registration number issued under sub-clause (1)

of clause 4 may, if he so desires, surrender his registration by giving  notice  in  writing  to  the issuing  authority  and  acknowledgement therefor.

6.  Disposal  of  stocks  on  surrender  of controlled substance in Schedule A. The stocks of controlled substance in Schedule A as may be in the possession of a holder of a registration number issued under sub-clause (1) of clause 4 on  the  surrender  of  his  registration,  shall  be disposed of in such manner as may be specified by the issuing authority in this behalf.

xxx  xxx  xxx

8. Selling of Controlled substance in Schedule A. No person shall sell a controlled substance in Schedule A  to a buyer who does not possess a valid registration number issued under sub-clause (1) of clause 4:

Provided  that  a  controlled  substance  may  be sold to a buyer specified in second proviso to sub-clause (1) of clause 4 without a registration number."

xxx  xxx  xxx

FORM -A xxx  xxx  xxx CONDITIONS OF REGISTRATION

1.  This registration is not transferable.

2. This registration shall be kept on the approved premises and  shall  be  produced  at  the  request  of  an  officer designated/authorized  by  the  authority  issuing  this registration. xxx  xxx  xxx

4. The holder of this registration shall inform the issuing authority in writing within fifteen days, of any change in the  material  details  mentioned  in  the  registration including  the  constitution  of  the  person  or  the  entity operating  under  the  registration  and  in  the  event  of  a change  in  the  constitution  of  the  person  of  the  entity operating under the registration, a fresh registration must be obtained from the issuing authority in the name of the person or the entity with the changed constitution within three months of such change."

FORM -B xxx  xxx  xxx PART III

xxx  xxx  xxx

(C)  Constitution  of  the  business  (Please  put  "tick mark" in appropriate box) Proprietorship    Partnership Registered    Unregistered company  company Trust    Society Others  (Please specify)

Note-.  In  the  case  of  a  partnership  firm,  details  of partnership;  in  the  case  of  a  registered/unregistered company,  details  of  the  Chairman/Managing Director/Director/Chief Executive Officer; in the case of Society or Trust, details of the Chairman or President and Members/Trustee and in case of others, details of the key personnel engaged in the management of the business are to be provided in a separate sheet. Details shall include name/ complete postal address with PIN Code/Telephone/ Fax  Number  (with  city  code)/e-mail  ID]/  copy  of  photo identity card issued by a Government Organisation or the Election Commission.

INCOME TAX ACT, 1961

Section 2 (42C) – 'slump sale' means the transfer of one or more  undertakings,  by  any  means,  for  a  lump  sum consideration  without  values  being  assigned  to  the individual assets and liabilities in such transfer. CENTRAL GOODS AND SERVICES TAX ACT, 2017 Section 18. Availability of credit in special circumstances. xxx  xxx  xxx

(3)  Where  there  is  a  change  in  the  constitution  of  a registered person on account of sale, merger, demerger, amalgamation, lease or transfer of the business with the specific  provisions  for  transfer  of  liabilities,  the  said registered person shall be allowed to transfer the input tax credit  which  remains  unutilised  in  his  electronic  credit ledger  to  such  sold,  merged,  demerged,  amalgamated, leased or transferred business in such manner as may be prescribed.

LICENSE UNDER THE DRUGS AND COSMETICS ACT, 1940

Condition No.5

"The licensee shall inform the Licensing Authority in writing in the event of any change in the constitution of the firm operating under the licence. Where any change in the constitution of the firm takes place, the current  licence  Shall  deemed  to  be  valid  for  a maximum period of three months from the date on which  the  change  takes  place  unless,  in  the meantime, a fresh licence has been taken from the Licensing Authority in the name of the firm with the changed constitution."

MEDICAL DEVICES RULES, 2017. Section 3.

(j) "change in the constitution of a licencee" in relation to,-

(i) a firm means change from proprietorship to partnership including Limited Liability Partnership or vice versa;

(ii) a company means-

(A) its conversion from a private to a public company, or from a public to a private company; or

(B) any change in the ownership of shares of more than fifty per cent of the voting capital in the body corporate or in case of a body corporate not having a share capital, any change in its membership; and where the managing agent, being  a  body  corporate  is  a  subsidiary  of  another body

corporate,  includes  a  change  in  the  constitution  of  that other body corporate within the meaning of this clause."

7.3    The primary dispute revolves around Condition/ Clause  No.4  of  the  Form  A  i.e.  the  registration  for manufacturing/  distribution/sale  purchase  of  controlled substances  in  Schedule  Category  A,  and  as  to  whether there would be a statutory protection for a period of three months of change in the constitution of a person or entity operating  under  the  erstwhile  registration.  While  the respondent  has  relied  upon  its  interpretation  by  relying upon  "change  in  constitution"  as  described  under  the Medical Devices Rule 2017 notified under the Drugs and Cosmetics Act, 1940;  the counsel for the petitioner has emphasized that the restricted interpretation as proposed by the  NCB  is  contrary  to  the  statutory  intent  and  he  has placed much emphasis on the interpretation of 'condition no.5'  as  given  by  the  F&DA  under  the  Drugs  and Cosmetics  Act,  1940,  which  such  clause  is  akin  to condition/clause  no.4  as  incorporated  in  Form  A  issued under  the  Controlled  Substances  Order,  2013.  He  had

further contended that the government functionaries have to maintain a parity and harmony in interpreting similar clauses and that the interpretation under the NDPS Act, has to be undertaken after examining Section 80 of the NDPS Act, 1985 which  provides that the provisions of the NDPS Act are in addition to and not in derogation to the Act of 1940.

7.4    Even though the contention of the respondent NCB about instances of "change in constitution" as defined under the Medical Devices Rules, 2017 cannot be said to be without any valid foundation and would certainly be an indicator towards assigning a meaning to the expression so used  in  'Form  A'  of  the  substances  control  order  2013, however, all the different clauses and provisions have to be examined  purposively  before  a  final  interpretation  or construction can be given to it.

7.5    To  understand  the  expression  'change  in constitution of the person', it has to be kept in mind that there are multiple diverse acts that may be seen as an act of change in the constitution. Change in a corporate structure

by  way  of  an  amalgamation/merger;  demerger  or conversion to any form of a company is recognised as a change  in  the  constitution  apart  from  changes  in memorandum  of  association  and  articles  of  association including alteration in its objects, change of name, change in capital structure, change of registered office, conversion of activity etc. Apart therefrom, even when part of business separates  in  the  new  categories,  an  original  constitution may be stated to be altered. There may also be instances of 'change in the constitution of a person' due to insolvency or  liquidation  or  where  there  is  a  reconstitution  by  the CIRP. Law also recognizes a transfer amounting to change in the legal identity of the entity that manages the business to be also amongst change in constitution of the person.

7.6    A closer scrutiny of the Condition No.4 shows that the expression used, which has to be examined while deriving  the  legislative  intent,  is  "including",  and  its placement  in  clause  4.  The  condition  thus  refers  to  an intimation to be sent to the issuing authorities within 15 days of change in not only the material details mentioned

in the registration but also 'including' the constitution of a person  or  entity  operating  under  the  registration.  The expression "including" thus is of a wider significance. The argument of the respondent that the expression "the change in the constitution of the person" has to be read only to the extent of "any change in the material details mentioned in the  registration"  would  not  reflect  a  correct  approach  at statutory  interpretation.  If  the  said  argument  is  accepted and the meaning of change in the constitution of the person has to be read restrictedly to change in the material details only, then there was no necessity for the use of the above expression, since the details would in any case fall within the expression "change of material details." The  law  mandates  that  while  interpreting statues, it has to be borne in mind that the legislature does not  use  meaningless  expressions  or  superfluous  words. Every expression or words is curated to reflect what the legislature  intended  and  has  to  be  interpreted,  as  far  as possible,  to  assign  a  meaning  to  it.  Hence,  the  Courts, while interpreting statutory provisions, must endeavour to

assign meaning to each and every form/expression that has been so used. In light of the above said guiding rules of interpretation,  it  cannot  be  held  that  "the  change  in  the material  details"  was  the  only  change  contemplated  or intended in the "change in the constitution of the person" under clause 4. The use of the expression "including" as a prefix to "change in the constitution of the person or the entity operating under the registration" is thus essential. In its  ordinary  understanding,  the  suffix  then  is  illustrative only and is not a self-contained exhaustive interpretation. A wider import is thus required to be given to the "changes in  the  constitution  of  the  person  or  the  entity  operating under  the  registration"  since  expression  "includes"  has been explained by the Hon'ble Supreme Court of India in the matter of Ramanlal Bhailal Patel and others Vs. State of Gujarat, reported as (2008) 5 SCC 449,  as thus:-

"23. The word "person" is defined in the Act, but  it  is  an  inclusive  definition,  that  is,  "a person  includes  a  joint  family".  Where  the definition is an inclusive definition, the use of the  word  "includes"  indicates  an  intention  to

enlarge  the  meaning  of  the  word  used  in  the statute.  Consequently,  the  word  must  be construed  as  comprehending  not  only  such things  which  they  signify  according  to  their natural import, but also those things which the interpretation  clause  declares  that  they  shall include. Thus, where a definition uses the word "includes",  as  contrasted  from  "means",  the word  defined  not  only  bears  its  ordinary, popular  and  natural  meaning,  but  in  addition also  bears  the  extended  statutory  meaning (see S.K. Gupta v. K.P. Jain [(1979) 3 SCC 54 : AIR  1979  SC  734] following Dilworth v. Commr.  of  Stamps [1899 AC 99 : (1895-99) All ER Rep Ext 1576 : 79 LT 473]  and Jobbins v. Middlesex  Country Council [(1949) 1 KB 142 : (1948) 2 All ER 610

(CA)] ).

7.7    Hence,  the  expression  'includes'  cannot  be interpreted so as to give a restricted interpretation to the clause and to confine it only to the instances as cited or referred to under the Meical Device Rules, 2017. Had such been the intent of the legislature, either there would have been no reason to incorporate the words "the constitution

of the person or the entity operating under the registration" after "includes" as all said aspects would in any case be covered in the expression "change in the material details" mentioned in the registration.

7.8    Further, this court also notices that neither the NDPS Act, 1985 nor the rules framed thereunder or even the  Controlled  Substances  Order,  2013,  defines  "the change in the constitution or the entity operating under the registration" and as such, this Court is also required to take into  consideration,  the  practical  applicability  of  the interpretation  as  proposed  by  the  counsel  for  the respondent  NCB  and  as  to  whether  acceptance  and implementation  thereof  is  likely  to  lead  to  a  smooth working  of  the  Statute  while  fulfilling  the  object  or  is likely to create a greater hardship. If the argument of the respondent NCB is taken in its strict interpretation and the expression "including the constitution of the person or the entity operating under the registration" has to be confined only to the material details as mentioned in the registration, there could be numerous

circumstances which may otherwise be acts in furtherance of a statute or a statutory provision but would tantamount to Commission of a criminal offence under the Substances Control  Order,  2013.  As  an  illustration,  if  a  company which  has  been  granted  a  license  under  Form  A  of  the Substances  Control  Order,  2013  goes  under  Liquidation and a Liquidator under the Companies Act or a Resolution Professional  is  appointed  under  the  IBC  Code  2016, whether  the  official  liquidator  and/or  the  Insolvency Resolution  Professional,  who  come  in  possession  of  the entity to whom license had been granted would be liable to be prosecuted for breach of the provisions under the NDPS Act or the Controlled Substances Order, 2013. Similarly, in the event of any merger/de-merger or acquisition of any business entity, which such act would otherwise  be  permissible  under  all  other  statutory regulations, would the subsequent entity be penalized for its acquisition of such business or entity or not. The above are only illustrative instances where a person or entity may

come in possession of some controlled substance as a part of its otherwise legitimate transaction. The legislature would not have intended that all business  transactions  in  relation  to  the  premises/entities dealing  in  controlled  substances  be  subjected  to  the absolute supervision and control of the Issuing Authority under  the  Controlled  Substances  Order,  2013  and  to completely ignore all other rights that may be so vested in the  respective  parties  to  transfer  a  business  or  its operations. The condition in a license is thus being sought to be given an interpretation as would confer the issuing authority with an overriding power over all other statutory provisions  notwithstanding  that  such  a  power  is  neither contemplated  under  the  Act  nor  under  the  Rules/Orders framed  thereunder.  The  cascading  impact  of  the  above interpretation  may  be  exponentially  huge  in  some circumstances. There may be  a situation where the Official Liquidator  and/or  the  Resolution  Professional  takes  over the business and may have to liquidate or re-structure its

revival and the controlled substance in possession of the juristic entity may be of a substantive value. The argument of the NCB that if the purchasing/transferee entity of the business  does  not  possess  a  valid  registration,  the controlled substance ought to be destroyed by it, may thus erode such entity of its substantive worth causing prejudice to the rights of the shareholders as well.

7.9    The suggestive interpretation of the respondents that even a transferee must obtain a license/URN before acquiring the controlled substance does not appear logical as it becomes inherently contradictory given the fact that the registration  and license to be granted to an entity is 'premises specific' and there can be no change even of the premises  where  such  controlled  substance  is  stored  or possessed and the respondent authorities would not grant two separate URNs simultaneously for the same premises. Hence, there cannot be a co-existence of two independent licenses in the name of two or more separate entities for the same premises at any one given point of time. Once the statute restricts one license for a premises and to one single

entity, there is bound to be situation where a separate entity intends to take over the premises and it would require some processing  time  before  it  can  be  granted  a  URN  by  the issuing  authority.  Seemingly,  keeping  in  mind  such possibilities  that  the  requirement  to  obtain  a  fresh registration in the name of the person or the entity, with the changed constitution, within three months of such change was thus incorporated. A statutory protection has thus been seemingly granted for a period of three months of change in  the  constitution  of  the  person  or  the  entity  under  the registration.  The  suggestive  interpretation  of  the respondent,  if  accepted,  the  circumstance  of  sale  of  a business  or  transfer  of  a  business,  merger/de-merger/acquisition/  liquidation/insolvency  resolution  etc. would never be permitted and give rise to an assumption that such circumstances were never contemplated by the legislature. It would be naive to assume that the legislature did not contemplate aforesaid aspects and did not intend to permit any of such activities illustrated above or that there

was a complete omission on the part of the legislature in comprehending such exigencies.

7.10    There is also no presumption about existence of a casus omissus and the Court would ordinarily avoid such assumption  if  the  Statute  can  cover  those  fields  by meaningful reading of the conditions. Lord Justice Devlin observed in the matter of Gladstone VS. Bower, reported as 1960 Vol.3 All England Reports 353, that "the Courts will always allow the intention of a statute to override the defects of wording but the Courts ability to do so is limited by  the  recognised  cannons  of  interpretation.  The  Court may prefer an alternative construction which is less fitted to the words but better fitted to the intention of the Act." The use of the expression "including" between the expressions "change in the material details mentioned in the registration" and "constitution of the person or the entity operating under the registration" would evidently be a situation where an interpretation which flows from the legislative intent fills up the gap and it would not be a case of  legislative  lacking  being  filled  up.  The  Hon'ble

Supreme Court in the matter of M. Pentiah and others Vs. Muddala Veeramallapa and others, reported as AIR 1961 SC  1107,  referred  to  the  case  of Seaford  Court Estates Ltd.  Vs.  Asher,  reported  as  (1949)  2  AER  155,  164 wherein  Lord  Justice  Denning  observed  that  "when  a defect appears, the Judge cannot simply hold his hands and blame  the  draftsman.  He  must  set  to  work  on  the constructive task of finding the intention of Parliament and then he must supplement the requisite words so as to give "force and life" to the intention of the Legislature. A judge should ask himself the question how, if the makers of the Act have themselves come across ruck in the texture of it, they would have straightened it out? He must then do as they would have done. A Judge must not alter the material of which the Act is governed but he can and should iron out the creases." From  the  case  of  Seaford  Court  Estates  Ltd. Vs. Asher (supra), Justice Denning restated the same thing in a new form in the judgment of Rural District Council of Magor & Saint Mellons RDC Vs. Newport Corporation,

(1951) UKHL J1025-2 and said "we sit here to find out the intention of Parliament and Ministers and carry it out and we do this better by filling-in the gaps and making sense of the  enactment  than  by  opening  it  up  to  a  destructive analysis." The  aforesaid  rule  of  construction  stated  by Lord  Justice  Denning  were  approved  by  the  Hon'ble Supreme Court of India in the matter of Bangalore Water Supply and Sewerage Board Vs. A. Rajappa and others, reported  as  (1978)  2  SCC  213  while  dealing  with  the definition of an Industry.  The position thus remains settled to  the  effect  that  although  a  Court  cannot  supply  a  real casus  omissus,  but  it  is  equally  clear  that  it  should  not interpret  a  statute  so  as  to  create  a  casus  omissus  when there is really none as ruled by the Hon'ble Supreme Court also  in  the  matter  of  State  of  Karnataka  Vs.  Union  of India and another, reported as AIR 1978 SC 68, where it said that "it is a trite law that there is no presumption that a casus omissus exists and a Court should avoid creating a casus omissus when there is none. It is a fundamental rule

of interpretation that the Courts would not fill up the gaps in Statutes, their functions being jus discre non facere i.e. to declare or decide the law." It is in the said background that this Court has delved into interpreting the use of expression "including" as it would be impractical to assume that there was a casus omissus, rather, the Court would be more inclined to place reliance on the use of expression "including" to hold that the legislature intended all such changes in the constitution of a person or entity operating, as was permissible under the appropriate governing and regulating Statute, and since it  was  not  possible  to  contemplate,  describe,  define  or confine such changes in the constitution or change in the entity,  hence,  it  chose  to  use  the  expression  "including" followed by the expression, "the change in the constitution or the entity operating under the registration." Besides, law is also well settled that when any penal  statute  having  harsh  consequences  has  a  doubtful interpretation, the one which supports an accused ought to be accepted. I am further fortified in my aforesaid view

from the judgment of the Hon'ble Supreme Court in the matter of Abhishek Vs. State of Maharashtra, reported as

(2022) 8 SCC 282. Para 36 of the same reads thus:-

"36.  So far as the applicability of the rule of strict construction qua MCOCA is concerned, it being a special penal statute, this much is clear that no one is to be made subject to this law by implication or by presumption; and all doubts concerning its application would, ordinarily, be resolved in favour of the accused. However, the rule of strict construction cannot be applied in an  impracticable  manner  so  as  to  render  the statute itself nugatory. In other words, the rule of  strict  construction  of  a  penal  statute  or  a special penal statute is not intended to put all the provisions in such a tight iron cast that they become  practically  unworkable,  and  thereby, the entire purpose of the law is defeated."

7.11    It would also be appropriate at this juncture to refer to the judgment of the Hon'ble Supreme Court in the matter  of  Standard  Chartered  Bank  and  others  Vs. Directorate of Enforcement and others, reported as AIR

(2005)  4  SCC  530,  wherein  it  is  held  by  the  Hon'ble

Supreme Court that when there is an ambiguity or doubt as to whether in a given case an offence is made out or not or about  who  can  be  the  offender  in  respect  to  the  given offence, the ambiguity is to be resolved in favour of the person charged.  The relevant extract thereof reads thus:-

"42. So  far  the  principle  regarding  strict construction  of  penal  statutes  is  concerned there can be no quarrel. However, we need not misapply  the  principle.  This  principle  has developed only in the context of the provisions in statutes which lay down the elements of an offence  and  the  persons  who  can  be  charged with it. If there is any ambiguity or doubt as to whether in a given case an offence is made out or not or about who can be an offender with respect to the given offence, the ambiguity is to be  resolved  in  favour  of  the  person  charged. In Maxwell  on  the  Interpretation  of  Statutes, 12th Edn., the rule is stated as under:

"Strict construction of words setting out the elements of an offence.—If there is any ambiguity in the words which set out the elements of an act or omission declared to be  an  offence,  so  that  it  is  doubtful

whether the act or omission in question in the case falls within the statutory words, the ambiguity will be resolved in favour of the person charged. This is, in practice, by far the most important instance of the strict construction of penal statutes."

Various  illustrations  discussed in Maxwell in  this  connection  deal  only  with cases  where  there  was  ambiguity  or  doubt regarding ingredients or elements of an offence as stated in a statute. Not a single instance has been brought to our notice about the above rule being applied in relation to sentencing part of penal statutes. Rather in sentencing courts have always enjoyed a certain amount of discretion. For instance, in spite of a statute prescribing punishment for an offence the courts have been empowered  to  grant  probation  to  a  person found guilty in certain cases."

7.12    Additionally,  it  would  be  appropriate  to comparatively  examine  condition  No.5  of  the  license issued by the F&DA under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 as well as Condition/clause 4 of the Form-A under

the Controlled Substances Order, 2013. The same are being extracted  together  as  under  to  better  appreciate  the legislative intent:-

Condition  no.5  of  the  Clause  4  of  the license  issued  by  the  Form-A under the F&DA  under  the  Drugs  Controlled and Cosmetics Act, 1940  Substances  Order, 2013. "The  Licensee  shall  4.  The  holder  of inform  the  Licensing  this  registration Authority  in  writing  in  shall  inform  the the event of any change  issuing  authority in the constitution of the  in  writing,  within firm operating under the  fifteen days, of any license.  Where  any  change  in  the change  in  the  material  details constitution  of  the  firm  mentioned  in  the takes  place,  the  current  registration license  Shall  deemed  to  including  the be valid for a maximum  constitution of the period  of  three  months  person  or  the from  the  date  on  which  entity  operating the  change  takes  place  under  the unless, in the meantime,  registration and in a fresh license has been  the  event  of  a taken from the Licensing  change  in  the

Authority in the name of  constitution of the the  firm  with  the  person  or  the changed constitution."   entity  operating under  the registration,  a fresh  registration must  be  obtained from  the  issuing authority  in  the name  of  the person  or  the entity  with  the changed constitution within three  months  of such change.

It  is  evident  from  a  perusal  of  both  the expressions that the condition no.5 of the license under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 talks of about informing the licensing authority in the event of any change in the constitution  of  the  firm  operating  under  the  license  and extends the validity of the current license for a period of three  months  to  enable  to  obtain  a  fresh  license  to  be

obtained  in  the  name  of  the  firm  with  the  changed constitution. The expression(s) as used in condition no.4 of Form A under the Controlled Substances Order, 2013 is wider  in  its  meaning  and  scope  since  it  uses  multiple expressions i.e. "change in material details"; "including", "the  change  in  the  constitution  of  the  person";  or  "the entity operating under the registration". The  F&DA  vide  its  letter  dated  28.3.2024 (Annexure  P-7)  rather  conveyed  that  there  would  be  no necessity  for  any  fresh  authorization  for  continuation  of manufacturing of sale in the domestic market or for sale of exports  considering  that  condition  no.5  of  the  retention letter  was  self-explanatory  and  provided  a  validity  for  a maximum period of three months from the date of change. The said communication by the F&DA Punjab is extracted as under:-

"To

Synthimed Labs Private Limited, Village-  Bhagwanpur,  Barwala  Road,  Dera Bassi, District-S.A.S Nagar (Mohali), Punjab, India.

No.Drugs(1)Pb.2024/2486    Date: 28-3-24 Sub:  (A)  Authorization  for  continuation  of manufacturing  for  sale  in  the  domestic markets under the ML, CoA and label of Ind-Swift  Laboratories  Ltd.  ("ISLL")  by Synthimed  Laboratories  Pvt.  Ltd. ("SLPL")  for  the  grace  period  provided under the drug manufacturing license.

(B)  Authorization  for  continuation  of manufacturing  for  sale  for  exports markets under the ML, CoA and label of Ind-Swift Laboratories Ltd. by Synthimed Laboratories  Pvt.  Ltd.,  till  the  time  the required  approvals  from  the  respective export countries are obtained.

This  has  reference  to  your application  dated  26-03-2024,  on  the subject noted above.

It is intimated that after the scrutiny of the documents  produced  by  your  firm  with  the application and the record of this office, it has been found that your firm has applied for grant of Drug Manufacturing Licenses in Form 24 & 27  in  Invest  Punjab  Portal  under  Pin

240319025  due  to  change  in  the  constitution and title of the firm. Your firm has taken over the firm M/s Ind-Swift Laboratories Ltd. Village Bhagwanpur,  Barwala  Road,  DeraBassi-140507, District S.A.S Nagar (Mohali) holding DML No. 1610-OSP & 1615-B, retained up to 31-12-2027.  In  the  condition  no,  5  of  the retention letter dt.15- 09-2022 it is mentioned that  The  licensee  shall  inform  the  Licensing Authority in writing in the event of any change in the constitution of the firm operating under the  licence.  Where  any  change  in  the constitution of the firm takes place, the current licence Shall deemed to be valid for a maximum period of three months from the date on which the change takes place unless, in the meantime, a  fresh  licence  has  been  taken  from  the Licensing Authority in the name of the firm with the  changed  constitution  and  the  same  is  self explanatory."

The Drugs and Cosmetics  Act, 1940, being a central  legislation,  the  interpretation  adopted  by  the authorities  would  be  deemed  to  be  given  in  exercise  of power  conferred  upon  the  authority  under  the

parliamentary statute. The interpretation of NCB, on the other  hand,  runs  contrary  to  the  same  even  though  the source  of  power  flows  in  both  Statutes  from  a Parliamentary  Legislation  notwithstanding  the administrative control over the Licensing authority.

7.13    The Hon'ble Supreme Court, in the matter of Central  Warehousing  Corporation  Limited  Vs.  Adani Ports  &  Special  Economic  Zone  Limited,  reported  as 2022 SCC Online SC 1398, held that it does not augur well for Union of India to speak into two contradictory voices. The two Departments cannot be permitted to take stands which are diagonally opposite. The operative part thereof reads thus:- "57. We are of the considered view that it does not augur well for the Union of India to speak in  two  contradictory  voices.  The  two departments  of  the  Union  of  India  cannot  be permitted to take stands which are diagonally opposite.  We  may  gainfully  refer  to  the following observations made by a three-Judge Bench of this Court in Lloyd Electric & Engg. Ltd. v. State  of  H.P. [Lloyd  Electric  &  Engg.

Ltd. v. State of H.P., (2016) 1 SCC 560] : (SCC p. 564, para 14) "14. The State Government cannot speak in two voices. Once the Cabinet takes a policy  decision  to  extend  its  2004 Industrial  Policy  in  the  matter  of  CST concession to the eligible units beyond 31-3-2009,  up  to  31-3-2013,  and  the Notification  dated  29-5-2009, accordingly,  having  been  issued  by  the Department concerned viz. Department of Industries,  thereafter,  the  Excise  and Taxation  Department  cannot  take  a different stand. What is given by the right hand cannot be taken by the left hand. The Government shall speak only in one voice. It  has  only  one  policy.  The  departments are  to  implement  the  government  policy and not their own policy."

Under  the  given  circumstances,  the interpretation of similar conditions given by the Licensing Authority under the Drugs and Cosmetics Act, 1940, has also to be examined vis-?-vis the interpretation suggested by the NCB under the Substance Control Order of 2013

and considering that Section 80 of the NDPS Act, 1985, stipulates that the provisions of the NDPS Act have to be read  in  addition  to  the  Drugs  and  Cosmetics  Act,  1940. Hence,  both  the  authorities  are  enjoined  upon  by  the legislature to work in unison so as to give effect to the corresponding objects under both the Statutory provisions and that the NCB cannot claim unto itself any superior or overriding powers as compared to the competence of the authority under the Drugs and Cosmetics Act, 1940. The NDPS  Act,  1985  is  thus  not  an  overriding  statutory enactment  provision  and  that  a  harmonious  construction and  workability  has  to  be  ensured  while  examining  the circumstances  that  are  governed  by  both  the  statutory mechanisms. The interpretation of NCB, if applied, thus may lead  to  an  impractical  approach  as  the  sanctity  and acceptance given under Drugs and Cosmetics Act, 1940, by  the  competent  authority  would  become  meaningless even  though  manufacturing  of  Drugs  and  Pharmacy  is primarily governed by the Act of 1940.

7.14    Some  of  the  principles  of  interpretation  of Statutes quoted on approval from Maxwell 12 Ed. by the Hon'ble  Supreme  Court  in  the  matter  of  Afcons Infrastructure  Ltd.  and  another  Vs.  Cherian  Varkey Construction  Company  Private  Limited  and  others, reported as 2010 (8) SCC 24, are extracted as under:- "21. There  is  however  an  exception  to  this general  rule.  Where  the  words  used  in  the statutory provision are vague and ambiguous or where  the  plain  and  normal  meaning  of  its words  or  grammatical  construction  thereof would lead to confusion, absurdity, repugnancy with other provisions, the courts may, instead of adopting  the  plain  and  grammatical construction, use the interpretative tools to set right  the  situation,  by  adding  or  omitting  or substituting  the  words  in  the  statute.  When faced with an apparently defective provision in a  statute,  courts  prefer  to  assume  that  the draftsman had committed a mistake rather than concluding that the legislature has deliberately introduced  an  absurd  or  irrational  statutory provision.  Departure  from  the  literal  rule  of plain and straight reading can however be only in exceptional cases, where the anomalies make

the  literal  compliance  with  a  provision impossible,  or  absurd  or  so  impractical  as  to defeat the very object of the provision. We may also mention purposive interpretation to avoid absurdity and irrationality is more readily and easily  employed  in  relation  to  procedural provisions  than  with  reference  to  substantive provisions.

21.1.   Maxwell  on Interpretation  of Statutes (12th Edn., p. 228), under the caption "modification  of  the  language  to  meet  the intention"  in  the  chapter  dealing  with "Exceptional Construction" states the position succinctly: "Where the language of a statute, in its ordinary  meaning  and  grammatical construction,  leads  to  a  manifest contradiction of the apparent purpose of the enactment, or to some inconvenience or absurdity, hardship or injustice, which can  hardly  have  been  intended,  a construction  may  be  put  upon  it  which modifies  the  meaning  of  the  words,  and even  the  structure  of  the  sentence.  This may be done by departing from the rules of  grammar,  by  giving  an  unusual

meaning  to  particular  words,  or  by rejecting them altogether, on the ground that  the  legislature  could  not  possibly have intended what its words signify, and that  the  modifications  made  are  mere corrections  of  careless  language  and really  give  the  true  meaning.  Where  the main object and intention of a statute are clear, it must not be reduced to a nullity by  the  draftsman's  unskilfulness  or ignorance of the law, except in a case of necessity, or the absolute intractability of the language used."

This  Court  in Tirath  Singh v. Bachittar Singh [AIR  1955  SC  830]  approved  and adopted the said approach.

21.2. In Shamrao  V.  Parulekar v. District Magistrate, Thana [(1952) 2 SCC 1 : AIR 1952 SC  324  :  1952  Cri  LJ  1503]  this  Court reiterated the principle from Maxwell: (AIR p. 327, para 12) "12. … if one construction will lead to an absurdity while another will give effect to what  common  sense  would  show  was obviously  intended,  the  construction

which  would  defeat  the  ends  of  the  Act must be rejected even if the same words used  in  the  same  section,  and  even  the same  sentence,  have  to  be  construed differently. Indeed, the law goes so far as to  require  the  courts  sometimes  even  to modify  the  grammatical  and  ordinary sense of the words if by doing so absurdity and inconsistency can be avoided."

21.3. In Molar  Mal v. Kay  Iron  Works  (P) Ltd. [(2000)  4  SCC  285]  this  Court  while reiterating  that  courts  will  have  to  follow  the rule  of  literal  construction,  which  enjoins  the court  to  take  the  words  as  used  by  the legislature  and  to  give  it  the  meaning  which naturally implies, held that there is an exception to that rule. This Court observed: (SCC p. 295, para 12) "12.  …  That  exception  comes  into  play when application of literal construction of the words in the statute leads to absurdity, inconsistency or when it is shown that the legal context in which the words are used or  by  reading  the  statute  as  a  whole,  it requires a different meaning."

21.4. In Mangin v. IRC [1971 AC 739 : (1971) 2  WLR  39  :  (1971)  1  All  ER  179  (PC)]  the Privy Council held: (AC p. 746 E) "…  the  object  of  the  construction  of  a statute being to ascertain the will of the legislature  it  may  be  presumed  that neither  injustice  nor  absurdity  was intended.  If  therefore  a  literal interpretation  would  produce  such  a result,  and  the  language  admits  of  an interpretation which would avoid it, then such an interpretation may be adopted."

21.5. A classic example of correcting an error  committed  by  the  draftsman  in legislative  drafting  is  the  substitution  of the words "defendant's witnesses" by this Court for the words "plaintiff's witnesses" occurring in Order 7 Rule 14 (4) of the Code,  in Salem  Bar  (II) [(2005)  6  SCC 344].  We  extract  below  the  relevant portion  of  the  said  decision:  (SCC  pp. 368-69, para 35)

"35. Order 7 relates to the production of documents by the plaintiff whereas Order 8  relates  to production  of  documents  by

the defendant. Under Order 8 Rule 1-A(4) a document not produced by the defendant can be confronted to the plaintiff's witness during  cross-examination.  Similarly,  the plaintiff can also confront the defendant's witness  with  a  document  during  cross-examination.  By  mistake,  instead  of 'defendant's  witnesses',  the  words 'plaintiff's  witnesses'  have  been mentioned  in  Order  7  Rule  14(4).  To avoid any confusion, we direct that till the legislature corrects the mistake, the words 'plaintiff's  witnesses',  would  be  read  as 'defendant's  witnesses'  in  Order  7  Rule 14(4). We, however, hope that the mistake would  be  expeditiously  corrected  by  the legislature."

21.6. Justice G.P. Singh extracts four conditions that should be present to justify departure from the  plain  words  of  the  statute,  in  his treatise Principles of Statutory Interpretation (12th Edn., 2010, Lexis Nexis, p. 144) from the decision  of  the  House  of  Lords in Stock v. Frank Jones (Tipton) Ltd. [(1978) 1 WLR 231: (1978) 1 All ER 948 (HL)]: (WLR p. 237 F-G)

"…  a  court  would  only  be  justified  in departing  from  the  plain  words  of  the statute when it is satisfied that: (1) there is clear and gross balance of anomaly; (2) Parliament, the legislative promoters and the  draftsman  could  not  have  envisaged such  anomaly,  could  not  have  been prepared to accept it in the interest of a supervening legislative objective; (3) the anomaly  can  be  obviated  without detriment to such legislative objective; (4) the language of the statute is susceptible of the modification required to obviate the anomaly."

The aforesaid rules of interpretation, on being considered  in  light  of  the  different  application  by  two different agencies under an active exercise of the powers conferred upon them under the Parliamentary legislation, have  to  be  examined  with  a  view  as  to  which  such interpretation  would  advance  the  object  of  the  Act  and would  be  reducing  the  hardship,  in  acceptance  of  its

On  a  comparative  analysis  and  consideration, the  respondent-NCB  has  evidently  resorted  to  a  much stricter  interpretation,  despite  use  of  broader  expressions and that in doing so, the respondent NCB has ignored the rights,  provisions,  and  the  operation  of  other  statutory frameworks  and  has  chosen  an  interpretation  as  would subjugate every other statutory provision to its dominion and control. Considering it from any of the aforesaid settled legal principles, it is evident that the respondent-NCB has resorted to an interpretation which may not be a correct or purposive constructive approach towards interpretating the condition. It is also not the case of the respondent NCB that  the  petitioner  has  disposed  of  any  material  to  its advantage  and  rather  it  is  undisputed  fact  that  all  the controlled substances has been kept in-tact. Besides,  the  entire  sequence  also  shows  that immediately on conclusion of a business transfer under the agreement, an intimation was sent to the respondents by

the earlier registered entity about the transfer of business followed by an application by the petitioner for grant of URN. The vendors also moved an application for surrender of  the  licenses  since  two  licenses  could  not  have  been issued  against  the  same  premises,  as  per  the  condition under  clause  3  of  the  registration  condition  as  per  the procedure to fulfil condition No.4 of the registration. Under  the  above  circumstances,  I  am  of  the opinion that the initiation of the proceedings against the petitioner  and  including  rejection  of  the  application submitted  by  the  petitioner  for  grant  of  URN,  on  the ground of violation of Condition No.4 of the Controlled Substances Order, 2013, is misplaced and is liable to be set aside  being  based  on  erroneous  and  impractical interpretation of the statutory registration. The  impugned  communication  dated

25.04.2024  [signed  on  23.04.2024  (Annexure  P-18)] rejecting the application form submitted by the petitioner along with the proceedings initiated by the respondents for being  in  possession  of  Controlled  substance  under  the

slump sale are set aside. The respondent NCB is directed to take a fresh decision on the application submitted by the petitioner under Form B on its merits and in accordance with law and without being influenced by the reasons that formed  the  basis  of  rejection  of  the  earlier  application submitted by the petitioner. Let the aforesaid exercise be undertaken by the NCB within a period of 03 months of receipt of a certified copy of this order. The respondents shall also de-seal and return the entire seized material to the petitioner. Since the contention of the petitioner has been accepted  hence,  File  No.NCB/CZU/Cr.  No.08/2024 registered  by  respondent-NCB  against  petitioner  along with  all  consequential  proceedings  emanating  from  the notices under challenge are also set aside. Since CWP No.9966 of 2024 was filed before rejection of the application of the petitioner for issuance of URN and CWP No.11347 of 2024 was filed thereafter, all the  prayers  of  said  writ  have  also  been  made  in  CWP

No.11347 of    2024,  the  said  writ  is  also  disposed  of  in terms of CWP No.11347 of 2024. 8    Pending misc. application(s), if any, shall also stand(s) disposed of accordingly. 9    Photocopy of the order be placed on the file of connected case.

December 19, 2024.    (VINOD S. BHARDWAJ) raj arora                 JUDGE

Case details

Parties and counsel

IN THE PUNJAB AND HARYANA HIGH COURT AT CHANDIGARH. Reserved on: 05.12.2024 Date of Decision: 19.12.2024. (1) CWP-11347-2024 (O&M) M/S SYNTHIMED LABS PRIVATE LIMITED ... Petitioner(s) Versus UNION OF INDIA AND OTHERS ... Respondent(s) *** (2) CWP-9966-2024 (O&M) M/S SYNTHIMED LABS PRIVATE LIMITED ... Petitioner(s) Versus UNION TERRITORY OF CHANDIGARH AND OTHERS ... Respondent(s) CORAM: HON'BLE MR. JUSTICE VINOD S. BHARDWAJ. ARGUED BY: Mr. Akshay Bhan, Sr. Advocate, with Mr. Amitabh Tewari, Advocate, Mr. Rajiv Bhatnagar, Advocate, Mr. Ishan Khanna, Advocate, Mr. Agni Sen, Advocate, Ms. Dilmrig Nayani, Advocate, Ms. Sneha Janakiram, Advocate and Mr. Harsh Gupta, Advocate, for the petitioner(s). Mr. Aman Kumar, Advocate, for Mr. Arav Gupta, Advocate, Mr. Jaivir S. Chandail, Addl. Standing Counsel, for the respondents/U.T. Chandigarh. Mr. Satya Pal Jain, ASGI, with Mr. Sourabh Goel, Senior Panel Counsel, with Ms. Anju Bansal, Advocate, and Ms. Geetika Sharma, Advocate, for the respondents/NCB.

Source: High Court of Punjab and Haryana, through the eCourts High Court services, via the Indian High Court Judgments open dataset by Dattam Labs (CC BY 4.0). Text was extracted from the official PDF and may contain conversion errors. Check the official PDF before relying on it.